行政院衛生署藥物食品檢驗局辦事細則-第4條

第一組(藥物化學組)分設三科,各科掌理事項如左:
一、第一科(藥品一科)(一)關於輸入一般藥品查驗登記案件之檢驗事項。
(二)關於輸入原料藥查驗登記案件之檢驗及分裝事項。
(三)關於國產一般藥品及原料藥之委託、抽驗案件之檢驗事項。
(四)關於國產一般藥品及原料藥輸出案件之檢驗及分裝事項。
(五)關於國產藥品品質調查案件及其檢驗事項。
(六)關於一般藥品檢驗方法之研究、擬訂事項。
(七)關於一般藥品研究發展、品質改善有關技術之研討及生體可用率之評估試驗事項。
(八)關於一般藥品檢驗需用對照標準品之檢定及研製事項。
(九)關於司法、檢警機關委託之國產藥品檢驗事項。
(十)其他交辦事項。
二、第二科(藥品二科)(一)關於國產一般藥品查驗登記案件之檢驗事項。
(二)關於國產原料藥查驗登記案件之檢驗事項。
(三)關於輸入一般藥品及原料藥之委託、抽驗案件之檢驗事項。
(四)關於食品中摻加西藥之委託、抽驗及會辦案件之檢驗事項。
(五)關於輸入藥品品質調查案件及其檢驗事項。
(六)關於一般藥品檢驗方法之研究、擬訂事項。
(七)關於一般藥品研究發展、品質改善有關技術之研討及生體可用率之評估試驗事項。
(八)關於一般藥品檢驗需用對照標準品之檢定及研製事項。
(九)關於司法檢警機關委託之輸入藥品檢驗事項。
(十)其他交辦事項。
三、第三科(化粧品及醫療器材料)(一)關於化粧品、化粧品用色素查驗登記、輸入、輸出、委託、抽驗案件之檢驗事項。
(二)關於化粧品及化粧品用色素衛生檢驗方法之研究擬訂事項。
(三)關於化粧品、化粧品用色素原料基準之訂定與研究發展、品質改善有關技術之研討及衛生安全性之評估試驗事項。
(四)關於醫療器材查驗登記、輸入、輸出、委託、抽驗案件之檢驗事項。
(五)關於醫療器材檢驗規格與方法之研究及其材料、原料之檢驗規格與方法之研究擬訂事項。
(六)關於醫療器材研究發展、品質改善有關技術之研究及衛生安全性之評估試驗事項。
(七)關於司法、檢警機關所委託之煙毒品及麻醉藥品之檢驗事項。
(八)關於濫用藥物檢驗方法之研究擬訂事項。
(九)關於全國地方衛生單位濫用藥物檢驗技術之輔導事項。
(十)其他交辦事項。

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